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处方药与非处方药的管理办法及使用常识

1、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭 执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

2、第一条　为加强兽药监督管理，促进兽医临床合理用药，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条　国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。

3、对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

4、处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药，应当在流通、经营、使用中严格管理。1遴选原则不同2包装和标识物不同3零售管理不同4广告管理不同。

处方药转换为非处方药时,需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价...

【答案】：D 考查处方药与非处方药的转换和评价。用于日常营养补充的维生素、矿物质一般是乙类非处方药。故答案为D。

年FDA宣布成立了非处方药品咨询委员会，审查和评审OTC药品的安全性和有效性，并作为一个将各类处方药转换为非处方药时意见交换的场所。

药物有效性指标：消除半衰期：血浆药物浓度下降一半所需要的时间。其长短可反应体内药物消除速度。生物半衰期：药物效应下降一半所需要的时间。

药品厂家把非处方药转换成处方药怎么处罚

1、以上三种情况存在一种的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下的罚款。

2、法律主观：药品零售企业未凭处方销售处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以1000元以下的罚款。法律规定，药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

3、处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

4、不小心把非处方药上成处方了具体办法：首先需要联系的是发药药房或相关责任人解决问题。

申请处方药转换为非处方药的基本要求包括

．含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；8．原料药、药用辅料、中药材、饮片；9．国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其它特殊管理的药品；10．其它不符合非处方药要求的药品。

　（1）根据《处方药与非处方药分类管理法（试行）》的规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识（OTC）。甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。

经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。

非处方药安全性大，不良反应小，经药监批准可以在超市设立柜台销售。

处方药转换评价为非处方药的申请范围是什么?

非处方药的要求）非处方药应当符合下列条件：（一）药品成分毒性低，无依赖性；（二）适应症或者功能主治适于自我判断，病症不严重，疗效易于观察；（三）用药方法无特殊要求，可以自我使用；（四）具有良好的安全性记录。

【答案】：B 我国《药品管理法实施条例》规定：非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

一是指作为处方药品时的安全性；二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性；三是当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性；处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。

处方药转非处方药法规

法律主观：药品零售企业未凭处方销售处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以1000元以下的罚款。法律规定，药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

处方药转换评价为非处方药 （一）申请范围 除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：1．监测期内的药品；2．用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品。

这种转换程序彻底改变了以前非处方药由专家进行遴选的规定。

【答案】：D 考查处方药与非处方药的转换和评价。作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）不可以从处方药转换为非处方药。而非处方药主要是口服、外用两种剂型，而口服抗菌药不可以申请处方药转换为非处方药。故答案为D。

一是指作为处方药品时的安全性；二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性；三是当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性；处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。

处方药与非处方药分类管理办法：　第一条　为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革 与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。

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