非处方药企业配备人员要求_非处方药管理要求
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一类店应当配备至少几名药师
一类应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员。仅经营乙类非处方药的一类店。二类应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师和1名药师或以上职称的药学技术人员。
一)一类店应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员。 (二)二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员。
执业药师主要分配到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作,也有很多人从事药品销售代理。
国家的规定是一间独立的药店,不管是否连锁,都要具备2名以上执业药师才行。药店是药物的零售单位,跟药物是直接接触的。药店配备专业的执业药师才能够保证药物在储藏、流通、使用等方面不出现任何的问题。
单体药店有中药饮片配方经营范围的,必须再配备一名执业中药师;若已配备但只有一名执业中药师的,必须再配备一名执业药师或执业中药师。
药店需要几个执业药师:每一个药店,都需要配备至少一个以上的执业药师。现在国家的管控越来越严格,只有拥有执业药师证书的人才才可以在药店工作。如果没有执业药师证书是无法完成工作的。
销售乙类非处方药需具备什么条件
1、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
2、人员资质:必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。
3、超市有这个资格,可以销售乙类OTC药品,需要申请药品经营许可证。
4、你必须有《药品经营许可证》。条件:营业面积100平方米以上;有高中或中专以上文化程度、且经药监局培训合格的人员两名以上;与你经营药品相适应的设施设备;具有相应的质量管理制度。
非处方药的具体要求
处方药必须凭医生处方购买,非处方药则不用。非处方药安全性大,不良反应小,经药监批准可以在超市设立柜台销售。
应用安全:保证在无医药专业人员指导和监督下,患者能自行安全使用非处方药。(2)疗效确切:非处方药必须疗效确切,适应证明确,能迅速起效,不会掩盖其他病情。
处方药的管理要求有: (1)包装 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,以便消费者识别和执法人员监督检查;包装必须符合质量要求,方便储存、运输和使用;每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
非处方药的要求)非处方药应当符合下列条件:(一)药品成分毒性低,无依赖性;(二)适应症或者功能主治适于自我判断,病症不严重,疗效易于观察;(三)用药方法无特殊要求,可以自我使用;(四)具有良好的安全性记录。
非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。
使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示甲类或乙类字样。
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