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国家药品监督管理局关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知...

第六条　药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。

第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。

甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。（2）根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定（试行）》的规定，进入药品流通领域的非处方药，其相应的忠告语应由企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。

处方药和非处方药流通管理暂行规定适用于从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位。此规定为了加强处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时。

非处方药的管理规定

执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用。

第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

⑤ 对处方药、非处方药流通、使用管理的要求。非处方药可进入医疗机构， 医疗机构根据患者病情需要决定使用非处方药；处方药也可以继续在社会零售药店 中销售，但必须凭医生处方才可购买、使用。

法律主观：处方药与非处方药的管理制度的主要内容：处方药必须严格遵守药品验收、养护、销售等有关规定。处方药必须闭架销售，不得与非处方药混放。非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售形式。

国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

卖非处方药需要药品经营许可证吗

需要。开办药品零售企业，应当向县级以上药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》。只是说，只经营乙类非处方药实行的是告知承诺制。

《处方药与非处方药分类管理办法》规定，批发处方药和非处方药必须有《药品经营许可证》。零售药品时，经营处方药和甲类非处方药的零售企业必须取得《药品经营许可证》，零售甲类非处方药则经药监部门批准即可。

法律分析：非处方药的零 售药店必须具有《药品经营企业许可证》。《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、 易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。

药品需要备案吗药需要备案

1、根据中国的相关法律法规，确实有一些特定的药品需要提交特种资质备案。具体而言，以下三类药品需要进行特种资质备案： 麻醉药品：包括吗啡、可卡因等具有麻醉作用的药品。

2、需要。医院药品首营需要备案。根据《药品管理法》和相关规定，药品经营企业在首次经营药品时，应当向所在地省级药品监督管理部门备案。

3、药品备案许可是指在我国药品管理体系中，对于上市申报的药品，需要进行备案审批的一个过程。备案审批主要是对于药品品种、制剂、规格、包装、说明书等信息进行审核，以确保药品的质量和安全性。

4、需要备案。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安[2011]365号）第八条规定，药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应按本办法重新备案申请药品GMP认证。

5、打开需要查询的类型。9/10 在搜索栏，输入【产品名称】，点击【搜索】10/10 即可查询到 药品销售备案管理规定？每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。

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