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中药师考点:处方药与非处方药药店零售的相关规定

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。销售处方药和甲类非处方药的`零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

遵守药品分类管理规定：零售药店应严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求，对处方药和非处方药进行分类管理，确保药品质量安全。

经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的分类 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

处方药与非处方药的管理办法及使用常识

1、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭 执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

2、第一条　为加强兽药监督管理，促进兽医临床合理用药，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条　国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。

3、对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

4、处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药，应当在流通、经营、使用中严格管理。1遴选原则不同2包装和标识物不同3零售管理不同4广告管理不同。

非处方药的管理规定

1、执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用。

2、第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

3、⑤ 对处方药、非处方药流通、使用管理的要求。非处方药可进入医疗机构， 医疗机构根据患者病情需要决定使用非处方药；处方药也可以继续在社会零售药店 中销售，但必须凭医生处方才可购买、使用。

4、法律主观：处方药与非处方药的管理制度的主要内容：处方药必须严格遵守药品验收、养护、销售等有关规定。处方药必须闭架销售，不得与非处方药混放。非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售形式。

5、国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

什么是非处方药?

非处方药通称OTC药是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

非处方药是可以自行判断、购买和使用的药品，对于那些可自我认识和辨别症状，并能自我治疗的疾病，消费者可通过阅读药品说明书或咨询医师或药师后自己使用。

非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。

非处方药（OTC），是指患者自己根据药品说明书，自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻，而且也容易察觉，不会引起耐药性、成瘾性，与其他药物相互作用也小，在临床上使用多年，疗效肯定。

非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。

简述社会药房的调剂模式。

1、现药品调剂的工作模式已发展到以人为本阶段。药品调剂的工作模式从以药品为中心，发展成了以患者为中心，然后发展成了以服务为中心，最后发展成了以人为本。

2、以人为本。根据查询药品调剂学的相关内容显示，药品调剂是指按照医师处方专为某一患者配制的，并注明用法、用量的药剂的调配操作，截止到2022年12月，工作模式已发展到以人为本的阶段。

3、社会药房非处方药调剂特模式是甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。

4、前台后调配一核发调剂模式是指将组织运作过程划分为前台和后台两部分，前台负责与顾客直接接触的服务环节，后台负责后续的处理与支持工作。通过合理调配前台和后台资源与人力，以最优方式满足需求变化。

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