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药品的临床评价方法与应用

1、药品的临床评价是对药品在治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评估。药品的临床评价可分为两个阶段，即上市前评价、上市后药品临床在评价阶段。

2、出院患者抗菌药物使用率：出院患者抗菌药物使用率=使用抗菌药物患者数/调查患者数×100%。 住院患者抗菌药物使用率：住院患者抗菌药物使用率=使用抗菌药物患者数/调查患者数×100%。

3、头孢菌素类药属于时间依赖型抗菌药物。每日分次给药，使TMC%达到40%以上，以达到满意的杀菌效果。

4、评价结果的发布和应用：将评价结果进行总结和发布，提供给相关部门和科研人员进行参考和应用。结果监测和管理：对评价结果进行监测和管理，包括监测药品的安全性和有效性，以及对评价方法和流程进行改进和提升。

5、如：某一眼科制剂，其临床的用法为：每天应用5次，连续多天。但进行的试验是：每天仅给药一次，连续给药7天。此试验在设计时，未考虑一日多次用药。

6、【答案】：B 考点：药品的临床评价方法与应用 解析：题干中提到“易忽视其他临床指标”，说明考察不全面。故选B。

确定非处方药的第一原则是

非处方药的遴选原则是：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。（1）应用安全①根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品。

【答案】：非处方药的遴选原则是：（1）应用安全：保证在无医药专业人员指导和监督下，患者能自行安全使用非处方药。（2）疗效确切：非处方药必须疗效确切，适应证明确，能迅速起效，不会掩盖其他病情。

正确答案：非处方药的遴选主要依据以下原则：（1）应用安全。应用安全是遴选的主要条件，也是区别处方药与非处方药的标准。

处方药与非处方药的管理办法及使用常识

1、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭 执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

2、第一条　为加强兽药监督管理，促进兽医临床合理用药，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条　国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。

3、对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

4、医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则，医疗机构应据此建立相应的管理制度。第十七条　医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。

5、处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药，应当在流通、经营、使用中严格管理。1遴选原则不同2包装和标识物不同3零售管理不同4广告管理不同。

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