开办非处方药店要多久_非处方药店的申请步骤-医药资源网

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本文目录一览：

需要。开办药品零售企业，应当向县级以上药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》。只是说，只经营乙类非处方药实行的是告知承诺制。

《处方药与非处方药分类管理办法》规定，批发处方药和非处方药必须有《药品经营许可证》。零售药品时，经营处方药和甲类非处方药的零售企业必须取得《药品经营许可证》，零售甲类非处方药则经药监部门批准即可。

法律分析：非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。

二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。

开办药店，首先要取得工商部门注册登记的《营业执照》，其次是食品药品监管部门对开办药店的人员、制度等方面的要求，比如房屋产权证明或者房屋租赁合同、企业法人（负责人）的学历证明等资料。

开药店需要办理个体户营业执照和药品经营许可证。

四）申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后，通过拟办企业所在地市局向省局提出验收申请，并提交相关材料。

开办药品生产企业的审批程序如下：取得药品生产企业准入资格：药品生产企业需要先取得《药品生产企业准入资格证明》，获得生产药品的资格，该证明由国家食药监局颁发，需要进行年审。

具体审批程序如下：①申请《药品生产企业许可证》，必须由药厂或其主管部门向省、自治区、直辖市卫生行政部门申报，填写“药品生产企业许可证申请表”。

具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。

具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。

开药店需要满足最基本的场地条件，营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员。

根据《药品管理法》的规定，开办药品零售企业主要要在三个方面符合规定条件：人员、硬件和软件。

具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。具有保证所经营药品质量的规章制度。根据相关法律规定，开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则。

开办药品零售企业按照办理《药品经营许可证》具有依法经过资格认定的药学技术人员；至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）。

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