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对比国家基本药物,处方药和非处方药的生产、经营和使用管理_百度...

处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药，应当在流通、经营、使用中严格管理。1遴选原则不同2包装和标识物不同3零售管理不同4广告管理不同。

② 根据对药品的安全性评价，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药和甲类 非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》。

非处方药的管理要求和处方药不同，非处方药不需要医生的处方，患者可以直接从药房或药店进行购买的药物。非处方药大体可以分为以下几种情况：感冒、发烧、咳嗽、头痛、营养补剂，如维生素、中药补剂等。

非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。

处方药与非处方药分类管理办法：　第一条　为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革 与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。

国家药品监督管理局关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的...

第六条　药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。

经省级药品监督管理部门或者授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。处方药、非处方药不得采用有奖销售的销售方式；不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式。

处方药和非处方药流通管理暂行规定适用于从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位。此规定为了加强处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时。

非处方药的管理规定

执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用。

第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

⑤ 对处方药、非处方药流通、使用管理的要求。非处方药可进入医疗机构， 医疗机构根据患者病情需要决定使用非处方药；处方药也可以继续在社会零售药店 中销售，但必须凭医生处方才可购买、使用。

法律主观：处方药与非处方药的管理制度的主要内容：处方药必须严格遵守药品验收、养护、销售等有关规定。处方药必须闭架销售，不得与非处方药混放。非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售形式。

国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

处方药与非处方药在摆放上需要遵循以下要求： 处方药与非处方药需要分区陈列，并有相应的标识。 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。 外用药与其他药品需要分开摆放。

处方药与非处方药的管理办法及使用常识

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭 执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

第一条　为加强兽药监督管理，促进兽医临床合理用药，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条　国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。

对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则，医疗机构应据此建立相应的管理制度。第十七条　医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。

处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药，应当在流通、经营、使用中严格管理。1遴选原则不同2包装和标识物不同3零售管理不同4广告管理不同。

目的：为贯彻执行《处方管理办法》各项规定，规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，制定本实施细则。范围：适用于医院与处方开具、调剂、保管相关的科室及人员。

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