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本文目录一览：

申请处方药转换为非处方药的基本要求包括

．含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；8．原料药、药用辅料、中药材、饮片；9．国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其它特殊管理的药品；10．其它不符合非处方药要求的药品。

　（1）根据《处方药与非处方药分类管理法（试行）》的规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识（OTC）。甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。

经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。

非处方药安全性大，不良反应小，经药监批准可以在超市设立柜台销售。

非处方药的要求）非处方药应当符合下列条件：（一）药品成分毒性低，无依赖性；（二）适应症或者功能主治适于自我判断，病症不严重，疗效易于观察；（三）用药方法无特殊要求，可以自我使用；（四）具有良好的安全性记录。

第七条 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。第八条 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

如何辨别处方药、非处方药(OTC)?

1、　　非处方药（通称OTC），是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物，反之即为处方药。

2、药品包装盒上有OTC字样的是非处方药，没有的是处方药。有关详情：谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。

3、处方药和非处方药的标志如下：处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

处方药转非处方药法规

1、法律主观：药品零售企业未凭处方销售处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以1000元以下的罚款。法律规定，药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

2、处方药转换评价为非处方药 （一）申请范围 除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：1．监测期内的药品；2．用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品。

3、这种转换程序彻底改变了以前非处方药由专家进行遴选的规定。

4、【答案】：D 考查处方药与非处方药的转换和评价。作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）不可以从处方药转换为非处方药。而非处方药主要是口服、外用两种剂型，而口服抗菌药不可以申请处方药转换为非处方药。故答案为D。

处方药和非处方药的区别是什么?

1、处方药 Preseription Drug / Ethical Drug / Receptor X，缩写为Rx。国际通用的处方药英文缩写是是Rx，它由R和X二个字母组成，R是Receptor的第1个字母，表示给患者（接受者）之意，X表示处方的内容。

2、处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

3、获取方式不同 处方药：指须凭执业医师、执业助理医师处方或药房工作人员同意即可调配、购买和使用的药品。

处方药转换为非处方药时,需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价...

【答案】：D 考查处方药与非处方药的转换和评价。用于日常营养补充的维生素、矿物质一般是乙类非处方药。故答案为D。

药物有效性指标：消除半衰期：血浆药物浓度下降一半所需要的时间。其长短可反应体内药物消除速度。生物半衰期：药物效应下降一半所需要的时间。

② 根据对药品的安全性评价，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药和甲类 非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》。

为了使群众用药既安全又方便、及时，国家根据非处方药品的安全性，将其划分为甲类非处方药和乙类非处方药。

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