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非处方药遴选的首要条件是

应用安全：保证在无医药专业人员指导和监督下，患者能自行安全使用非处方药。（2）疗效确切：非处方药必须疗效确切，适应证明确，能迅速起效，不会掩盖其他病情。

质量稳定是非处方药遴选的必要条件。具体体现在以下3方面：①质量有可靠的控制方法和质量标准作保证；②物理化学性质稳定，不需要特殊的保存条件；③包装严密，有效期及生产批号明确。（4）使用方便。

根据查询百度文库显示：非处方药的遴选原则如下：应用安全：根据文献和长期临床使用证实安全性大，药物无潜在毒性，不易引起蓄积中毒。

负责非处方药目录遴选的部门是(

国家药品监督管理局负责非处方药目录遴选。根据查询处方药与非处方药分类管理办法文件得知，非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。

国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。非处方药包装、标签、说明书 就非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

②国家药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。③非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。

组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是中国食品药品检定研究院；负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是中药品种保护审评委员会；参与拟定、调整非处方药目录的机构是药品评价中心。

第三条　国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

什么药品是双跨品种

1、在已公布的1000余种化学药品、3400余种中成药中，有既可以作处方药又可以作非处方药的品种存在，就是“双跨”品种。对于这些品种，药品生产经营企业给予了极大的关注投入了不少人力、物力及财力。

2、“双跨”药品是国家药品分类管理的一个阶段，界定“双跨”药品的身份主要是看其适应证。

3、【答案】：D 考查“双跨”药品的管理要求。本组题两个题干的意思是一致的，都是既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这是“双跨”药品。故答案为D。

4、就是在药店也能卖，在医院里也能卖。可以是处方药，也可以是非处方药，但必须是市场成熟的，大家都熟知的，药品，还大部分是知名厂家的。其实也是个概念炒作。

药品流通监督管理办法对处方药和非处方药的管理还有哪些规定

1、法律分析：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。禁止各种形式的非法销售处方药品。

2、法律依据：《药品流通监督管理办法》第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

3、根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

4、第八条 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。　经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

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