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兽用处方药和非处方药管理办法

1、《兽用处方药和非处方药管理办法》规定如下：兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样，兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。

2、法律分析：兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药。兽用非处方药是指不需要兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。

3、第三条　国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。第四条　国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。

4、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条　国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

5、第六条　药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。

6、目前，执业兽医师或执业助理兽医师主要分布在动物诊疗机构。实施兽用处方药和非处方药分类管理制度后，开具处方并销售兽用处方药将成为动物诊疗机构的一大业务。

处方药转非处方药法规

1、法律主观：药品零售企业未凭处方销售处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以1000元以下的罚款。法律规定，药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

2、处方药转换评价为非处方药 （一）申请范围 除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：1．监测期内的药品；2．用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品。

3、这种转换程序彻底改变了以前非处方药由专家进行遴选的规定。

4、【答案】：D 考查处方药与非处方药的转换和评价。作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）不可以从处方药转换为非处方药。而非处方药主要是口服、外用两种剂型，而口服抗菌药不可以申请处方药转换为非处方药。故答案为D。

处方药与非处方药的管理办法及使用常识

1、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭 执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

2、第一条　为加强兽药监督管理，促进兽医临床合理用药，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条　国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。

3、对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

4、医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则，医疗机构应据此建立相应的管理制度。第十七条　医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。

非处方药专的管理方法包括哪些内容?

《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、 易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用。

乙类非处方药是更安全、消费 者选择更有经验和把握的药品，可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监 督管理部门批准的非药品专营企业（如超市、宾馆、副食店等）中零售。

第六条　非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

法律主观：处方药与非处方药的管理制度的主要内容：处方药必须严格遵守药品验收、养护、销售等有关规定。处方药必须闭架销售，不得与非处方药混放。非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售形式。

药品说明书和标签管理规定

对药品的标签说明书的印制管理要求有规范化汉字、无误导宣传、印制质量管理、禁止修改或补充、常用语言表述、符合法规要求。规范化汉字 应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字，确保文字的准确性和统一性。

第一章　总　则第一条　为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。

药品名称根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。

国家药品监督管理局关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知...

第六条　药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。

第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。

非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

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