非处方药可以申请附条件批准吗_非处方药可以进医保吗
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目前,我国批准附条件上市或紧急使用的新冠病毒疫苗有几种?
1、目前,我国有5款疫苗(3款灭活疫苗、1款腺病毒载体疫苗、1款重组蛋白疫苗)获批了附条件上市或者是获准了紧急使用。
2、根据国家卫健委发布的第一版新冠疫苗接种技术指南了解,我国新冠疫苗种类有以下三种。
3、其中带有一定条件才可以上市的有三种灭活疫苗和一个叫腺病毒载体疫苗的被投入使用,在这些疫苗之外还有一种叫重组新冠病毒疫苗,现在也已经被紧急投入使用了。我相信在这些疫苗的投入之下,新冠疫情一定能够得到非常有效的控制。
4、目前,我国批准使用的新冠疫苗有三种,包括接种一针的腺病毒载体疫苗、二针的灭活疫苗和三针的重组蛋白疫苗。疫苗的生产工艺和技术路线决定了接种的针次,这三种疫苗都能达到世界卫生组织要求的保护效果。
5、目前,我国附条件批准上市的新冠疫苗有三种,分别为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组新冠病毒疫苗(CHO细胞),它们生产工艺不一样,所以接种的针次有所区别,但保护效果都达到了监管部门要求。
6、中国国药新冠疫苗具有易于储存和识别的特点,可以适用于环境条件较匮乏的地区,同时中国国药新冠疫苗自身携带疫苗瓶监测器,疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而改变颜色,便于判断疫苗是否能安全使用。
处方药与非处方药的管理办法及使用常识
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭 执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。
第一条 为加强兽药监督管理,促进兽医临床合理用药,保障动物产品安全,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条 国家对兽药实行分类管理,根据兽药的安全性和使用风险程度,将兽药分为兽用处方药和非处方药。
对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药,应当在流通、经营、使用中严格管理。1遴选原则不同2包装和标识物不同3零售管理不同4广告管理不同。
第十七条 医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。第十八条 医疗机构药房的条件及处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。
根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求,主要的规定有:药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设非药品区)。
药品流通监督管理办法对处方药和非处方药的管理还有哪些规定
1、法律分析:处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。禁止各种形式的非法销售处方药品。
2、法律依据:《药品流通监督管理办法》第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
3、根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求,主要的规定有:药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设非药品区)。
4、第八条 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。 经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
5、第六条 药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。
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