非处方药申请标准怎么写_非处方药申报条件
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本文目录一览:
- 1、大药房里都是卖非处方药的,那处方药和非处方药是什么意思?
- 2、申请处方药转换为非处方药的基本要求包括
- 3、想问一下,开药店要具备什么条件
- 4、非处方药遴选的首要条件是
- 5、本人想开一家药店。只卖非处方药和中药。求具体的办理手续流程。需要...
- 6、药品申请书怎么写?谢谢了,大神帮忙啊
大药房里都是卖非处方药的,那处方药和非处方药是什么意思?
非处方药是指那些不需要医生处方,消费者可直接从药房或药店购取的药物。美国称之为“柜台销售药”(OvertheCounterDrug)简称为OTC Drug,为了方便,将OTC Drug略称或代称为OTC。
非处方药是与处方药相对应的概念,指的是那些不需要医生处方就可以自行购买的药品,这些药品临床应用时间较长,药效确定,不良反应较少,患者不须过多的专业知识,仅凭药品说明书和标签就可以安全用药。
非处方药是相对于处方药而言的,指那些不属于处方药的可不凭医师处方调配、零售、购买和使用的药品。非处方药又称为柜台发售药品(Over The counter drugs),因此,世界各国习惯上将非处方药成为OTC。
非处方药是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品。它们都是在临床使用多年,经过科学评价,被实践证明由消费者自我使用比处方药更安全的药品。
非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。
申请处方药转换为非处方药的基本要求包括
1、.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;8.原料药、药用辅料、中药材、饮片;9.国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其它特殊管理的药品;10.其它不符合非处方药要求的药品。
2、 (1)根据《处方药与非处方药分类管理法(试行)》的规定,非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识(OTC)。甲类非处方药标识为红色,乙类非处方药标识为绿色。
3、经国家局审定,碳酸钙口服混悬液等14种药品(化学药品2种、中成药12种)转换为非处方药。现将转换的14种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
4、非处方药安全性大,不良反应小,经药监批准可以在超市设立柜台销售。
5、非处方药的要求)非处方药应当符合下列条件:(一)药品成分毒性低,无依赖性;(二)适应症或者功能主治适于自我判断,病症不严重,疗效易于观察;(三)用药方法无特殊要求,可以自我使用;(四)具有良好的安全性记录。
想问一下,开药店要具备什么条件
开一家药店通常需要满足以下条件: 药品经营许可证:在大多数国家和地区,开设药店需要获得药品经营许可证或类似的执照。这需要符合相关的法规和规定,并通过审查和审核程序。
主线城市营业面积150平米以上,与相邻药店相距300米以上;县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求有仓库)。
需要营业场所、设施设备、相关技术人员、质量管理制度文件等;手续需要先办理营业执照、再申请药品经营许可证。
非处方药遴选的首要条件是
1、应用安全:保证在无医药专业人员指导和监督下,患者能自行安全使用非处方药。(2)疗效确切:非处方药必须疗效确切,适应证明确,能迅速起效,不会掩盖其他病情。
2、质量稳定是非处方药遴选的必要条件。具体体现在以下3方面:①质量有可靠的控制方法和质量标准作保证;②物理化学性质稳定,不需要特殊的保存条件;③包装严密,有效期及生产批号明确。(4)使用方便。
3、根据查询百度文库显示:非处方药的遴选原则如下:应用安全:根据文献和长期临床使用证实安全性大,药物无潜在毒性,不易引起蓄积中毒。
4、“我国遴选otc药物的基本原则是”出自《2023年中药学类之中药学(士)题》答案为应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便。
本人想开一家药店。只卖非处方药和中药。求具体的办理手续流程。需要...
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。
开中药店需要的条件及手续如下:所需条件:准备好经营者身份证和地址材料;前往当地工商所办理营业执照,个体的是去工商所办理,公司的要到工商局办理;办理税务登记证。
开店时所有药店人员要通过你们当地药监局培训获得《药店从业人员上岗证》。你要在合适的位置租到符合开药店的房子,然后向药监局报药店筹建申请,药监局派人查看符合开店要求后会很快发给你同意药店筹建的批文。
执业药师执业证书原件、复印件;拟经营药品的范围;拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。以上材料一式两份,统一使用A4纸打印装订成册(下同)。
投资开办一家药店手续比较麻烦,除了需要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证等之外。 还需要《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》等。
药品申请书怎么写?谢谢了,大神帮忙啊
1、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书; (二)、申请报告(内容包括:拟经营药品的范围、与拟经营范围相适应的营业场所、仓储设施、设备情况、联系方式、申请人、申请时间。
2、申请事由: xx市xxx药房连锁有限公司xx连锁店,位于xx镇xx街20号,我镇目前有30000多人口,因门市业务扩大,有一颗热心服务于病员,想为病人所想,急为病人所急,似病人为亲人。
3、不可以,《药品注册管理办法》规定:第六条 药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。
4、申请内容:因财务部门工作需求申请购买1台高配置电脑,满足财务软体执行。
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