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原料药需不需要做仿制药一致性评价

实际上是不需要,但是你必须保证和制剂商的参比的原研药所使用的原料药参数大体相同,且不影响制剂厂商做一致性评价。

药物一致性评价,即药品一致性研究,就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。

一致性评价,主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效。

你好,你不用关心这种情况,你目前所用药物与原来的药物并无二致。可以继续放心使用。只是厂家对现在的药物一个补充说明。

复方药和非处方药有什么区别?

复方药:复方药物含有两个或两个以上的药物成分,这些成分可能具有不同的药理作用,用于治疗多种症状或疾病。非处方药:非处方药通常只含有一个主要的有效成分,用于治疗特定的症状或疾病。

复方药是针对成分来说的。处方药是必须经用处方才可以在药让购买到的。非处药是不无需处方就可以在药让购买到的。非处方药较处方药安全。

复方药是多个药品原料按一定比例配比组成的复方制剂,起综合疗效。非处方药与处方药相比较,非处方药更安全,副作用相对较小,比较稳定。但复方药既有非处方药也有处方药,如复方草珊瑚含片为非处方药,复方利血平片为处方药。

处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是依管理上的需要而界定。无论是处方药,还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的,其安全性和有效性是有保障的。

【辨清处方药和非处方药】

1、除了标识不同,处方药与非处方药的区别还有:获取方式不同、服用后对身体影响不同、宣传方式不同。获取方式不同 处方药:指须凭执业医师、执业助理医师处方或药房工作人员同意即可调配、购买和使用的药品。

2、处方药和非处方药的标志如下:处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

3、处方药 Preseription Drug / Ethical Drug / Receptor X,缩写为Rx。国际通用的处方药英文缩写是是Rx,它由R和X二个字母组成,R是Receptor的第1个字母,表示给患者(接受者)之意,X表示处方的内容。

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