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2017执业药师药事管理与法规重点:非处方药流通规定

禁止性的规定：普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。

经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。

第六条　药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。销售处方药和甲类非处方药的`零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

汕尾市经营乙类非处方药的条件

设施设备：需具有相应的药品储存、保管设备以及设施，能保证乙类非处方药的质量。

零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业 培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人 员。

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。

乙类非处方药的零售。根据查询中公教育网得知，不需要获得许可证就能从事的业务有乙类非处方药的零售。根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，乙类非处方药的零售不需要获得许可证，需要符合相关规定。

国家药监局严查执业药师

1、执业药师挂证，要严查严惩其次，《通知》要求，细化落实执业药师配备要求，强化监督检查责任 。

2、正常来说执业药师是需要在岗执业的，当然目前社会上也会有很多挂证的现象出现，这种挂证的现象就类似您所说的执业药师兼职，一般药店过证或者临时检查药监局都会到店里的，建议还是在岗执业比较好。

3、年，挂证未必灵，各部门持续严查“挂证不挂人”现象，这可能会迫使一些医药行业从业者加速考取执业药师资格证书。

销售乙类非处方药的企业也配备执业药师吗?

1、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。

2、经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备市级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。

3、原则上，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师；只经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。

甲类非处方药和乙类非处方药有什么区别

销售范围不同 甲类otc（红色）只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店，医疗机构药房零售的非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。

甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。4，乙类处方非处方药安全性更高，无需医师或药师的指导就可以购买和使用。

区别在于：甲类非处方药的标志是红色，乙类是绿色。乙类比甲类安全性更高。甲类otc：只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店，医疗机构药房零售的非处方药。

为什么非处方药还要分甲类和乙类?其标识是什么?

非处方药本身也是药，总体来说不良反应较少、比较轻，但这不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，有时甚至能引起死亡。

带有红底白色OTC标志的是甲类药，绿底白色OTC标志的是乙类药，这两种药都是非处方药。

非处方药甲类、乙类是根据药品的安全性来划分的。乙类是可以和普通商品一样来买卖，而甲类非处方药需要在执业药师的指导下服用。

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