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2020年执业药师《法规》考点分享

1、考点8：执业药师注册程序 ①执业药师注册有效期：5年；②延续注册：有效期满30日前，持证者须到注册机构办理延续注册手续。

2、【导读】相信各位转考生都知道执业药师考试总共考四个考试科目，分别是药事管理与法规、药学（中药学）专业知识（一）、药学（中药学）专业知识（二）以及综合知识与技能（药学、中药学），都是以客观题的考察方式出现。

3、年执业药师考试《法规》：58条医疗机构药事管理总结 二级以上医院成立药事管理与药物治疗学委员会，人员组成为高级职称的药学、临床医学、护理、感染管理、行政岗位的。该组织为内部咨询机构，不是行政管理部门，也不是常设机构。

4、考点一：药品监督管理机构各部门职责 国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。

5、执业药师法规内容考点：药品研制和注册 考点1：国家支持对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励治疗严重危及生命的疾病或者罕见病等的新药研制。

6、②肺炎球菌疫苗适应人群与流感疫苗相同，免疫功效可维持5年，肺炎疫苗可以在全年任何时间接种，也可以与流感疫苗同时接种，使用不同的注射器在不同部位接种。

使用非处方药专有标识时

【答案】：A、C、D 使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷且药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷，单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选ACD。

使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷；标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。

【答案】：ABCDE 《非处方药专有标识管理规定（暂行）》使用非处方药专有标识时，药品 的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公 布的色标要求印刷。

绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。”可见，用作指南性标志时均其图案为绿色。

药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示甲类或乙类字样。标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。

【答案】：D 非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起可以使用非处方药专有标识。故选D。

非处方药可以灵活使用吗

其实，非处方药品也是药品，使用时也有特殊的注意事项以及副作用。只是其使用的便捷性和安全性胜于处方药，并不存在“疗效更好、无副作用”之说。

由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下：不需医生处方，不在医生指导监督下使用。

药品可以随意服用，不需要遵医嘱是错误的。非处方药是不需要医师处方、即可自行判断、购买和使用的药品，简称OTC。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。

① 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，非处 方药不需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用。② 根据对药品的安全性评价，非处方药分为甲、乙两类。

【答案】：D 非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。

正确。非处方药：不需要凭执业医师或助理执业医师处方即可自行判断、购买使用的药品。甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。

otc可以刷医保卡吗

不可以。根据国家医保局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》，乙类OTC药品不纳入《药品目录》，即不能用医保进行报销。所以otc不可以刷医保卡。

也有一些地方的医保政策规定，非处方药（OTC）不能享受医保报销。

OTC不可以刷医保卡。OTC（非处方药）一般是不可以使用医保卡进行刷卡支付的。医保卡只能用于医保范围内的诊疗项目和药品费用的报销，包括门诊、住院、药品、检查等医疗费用。

执业药师考试考点与解析-西药综合技能-非处方药(2)

非处方药专有标识 国家药品监督管理局公布了非处方药专有标识。非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC三个英文字母的组合，即Over The Counter的缩写，是国际上对非处方药的习惯称谓。

零售处方保存2年以上备查）。执业药师销售非处方药责任：甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。

获取方式不同 处方药：指须凭执业医师、执业助理医师处方或药房工作人员同意即可调配、购买和使用的药品。

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