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中药师考点:处方药与非处方药药店零售的相关规定

1、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。销售处方药和甲类非处方药的`零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

2、根据中华人民共和国药品管理法的规定，在中国大陆非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药两种，分别使用红色和绿色的“OTC”标志。

3、试行）第八条明确规定，凡具有《药品经营企业许可证》的单位，可以经营处方药与非处方药（包括甲、乙两类），经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业只能零售乙类非处方药。

4、零售药店应严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求，对处方药和非处方药进行分类管理，确保药品质量安全。零售药店在销售处方药时，需确保执业药师在岗，以提供专业的药学服务。

做药店销售非处方药品需要什么资质吗?

1、法律分析：非处方药的零 售药店必须具有《药品经营企业许可证》。《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、 易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。

2、药品经营许可证：药品经营许可证是卖药的基本证书，是国家药品监督管理部门颁发的，用于证明企业具备合法经营药品的资质。申请药品经营许可证需要满足一定的条件，如具备合法的经营场所、符合药品经营管理规范等。

3、药店卖药人员需要以下证件：《药店从业人员上岗证》是由药监局组织培训考核的，考核合格的颁发《药店从业人员上岗证》。药店的营业员要有高中以上学历、由所在药店统一报市药监局培训就可以了。

4、具有保证所经营药品质量的规章制度。具有依法经过资格认定的药学技术人员，经营处方药、。类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。

5、卖药，开药店需要执业药师证书，药品经营许可证，gsp认证。

药品上面印的OTC和CTC有什么区别吗

1、ＯＴＣ指非处方药红色代表甲类，绿色代表乙类。本身都属于非处方药（不用凭医师处方就可以购买），但乙类（绿色）非处方药应用历史更久，安全性更高。同时，甲类只可以在医院、药店销售，乙类则还可以在超市、商场销售。

2、我们经常在药品的外包装上看到“OTC”的字样。

3、OTC药品是为了能够更好地缓解患者症状而设计的，但是它们确实有一些使用限制和副作用。在使用OTC药品之前，患者必须认真阅读使用说明，特别是对于副作用和禁忌症。如果出现不良反应，患者必须停止使用药品并积极求医治疗。

4、otc是overthecounter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。

经营甲类非处方药的企业必须具有

1、经营处方药、甲类非处方药的必须要有《药品经营许可证》，乙类非处方药则不需要。甲类非处方药外包装上的OTC标识为红色，乙类非处方药外包装上的OTC标识为绿色。

2、经营非处方药的批发企业和经营甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

3、具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

4、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。销售处方药和甲类非处方药的`零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

卖非处方药需要药品经营许可证吗

需要。开办药品零售企业，应当向县级以上药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》。只是说，只经营乙类非处方药实行的是告知承诺制。

不管是做药品批发还是做药品零售，不管是销售处方药还是销售非处方药，都必须要办理《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证》、还有其他的什么《卫生许可证》、《税务登记证》等。

《处方药与非处方药分类管理办法》规定，批发处方药和非处方药必须有《药品经营许可证》。零售药品时，经营处方药和甲类非处方药的零售企业必须取得《药品经营许可证》，零售甲类非处方药则经药监部门批准即可。

法律分析：非处方药的零 售药店必须具有《药品经营企业许可证》。《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、 易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。

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