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国家对药品实行分类管理制度将药品分为什么

国家对药品实行分类管理制度，将药品分为处方药与非处方药。

法律主观：国家对药品实行分类管理制度，将药品分为处方药和非处方药。处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

药品分类管理制度，即将药品分为处方药与非处方药，按不同的手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度。

什么是处方药,什么是非处方药?

处方药（Rx），是指有处方权的医生所开具出来的处方，并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。

非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

处方药（Rx）：处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

购买和使用的药品。非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。

什么叫otc药品?

解析：OTC（Over-The-Counter）药品，也被称为非处方药，FDA亦已承认该术语“柜台购买的药品”。目前在美国销售的药品近40O，OOO个，其中300，000多个为OTC药品。

解析：OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业中特指非处方药。我国卫生部医政避对非处方药是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。

OTC是Over The Counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

otc是overthecounter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。

OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业术语中特指非处方药。我国卫生部医政局对非处方药是这样定义的：OTC是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员的指导下就能安全使用的药品。

什么是处方药和非处方药?

处方药（Rx），是指有处方权的医生所开具出来的处方，并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。

非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。

处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

处方药（Rx）：处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

可以直接提出非处方药上市许可申请的是

1、【答案】：A、B、C 考查药品审评审批的基本程序和要求。选项A、选项B和选项C仿制非处方药，可以直接申请非处方药上市。但是选项D是新药，不可以申请非处方药上市。故答案为ABC。

2、药品上市许可符合以下情形之一的，可以直接提出非处方药上市许可申请：境内已有相同活性成分、适应症（或者功能主治）、剂型、规格的非处方药上市的药品。

3、《办法2020》明确了三种申请药品上市许可的路径：一是完整路径，即完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究，确定质量标准，完成商业规模生产工艺验证后完整的申报路径。

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