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药品流通监督管理办法对处方药和非处方药的管理还有哪些规定

第十八条 药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

法律依据：《药品流通监督管理办法》第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

第八条 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。　经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

OTC药品,药店有指导用药的义务吗

1、OTC这三个字母的意思就是非处方药的意思，就是说不需要医生开的处方，病患可以直接在药店或者药房购买到的药物。

2、OTC药品往往是针对较为简单的症状和常规病症开发的，对于一些复杂疾病治疗，还需医生的指导和处方药品的使用。此外，药店OTC模式也增加了药品售假和购买药品的风险，无法确保其安全有效，需要消费者注意购买途径和管理方式。

3、这类药物是必须在药店由执业药师或药师的指导下进行购买以及使用。

4、非处方药标志是OTC，是不用医生开，也不用指导用药就可以去药店自己买来按说明书吃的， 处方药是需要在医生指导下才可以吃的，包括服用量，针对每个人都是不一样的。

5、处方药不可随便卖给病人，需要医生处方；处方药则不需要医生处方。

非处方药的标签和说明书必须经哪个部门批准

1、【答案】：8．A 根据《处方药与非处方药分类管理办法》第六条规定：非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

2、非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。根据《药品说明书和标签管理规定》第三条规定，药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

3、非处方药的标签和说明书目录的遴选必须经国家药品监督管理局批准。非处方药简单说就是不需要医师或者其他医疗专业人员开处方即可购买的药品，一般会有OTC的标识。

4、非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。④非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

5、非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准（选项E错误）。第十二条规定：处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传（选项A错误），非处方药经审批可以在大众传潘媒介进行广告宣传（选项D对）。

6、就非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

处方药管理的相关规定有哪些?

1、其中，伪造、变造处方、违规销售处方药都是严重违法行为，将涉及刑事责任。药师和医师未能按规定履行责任，则不仅会影响患者的用药效果，还可能导致药物滥用、误用等安全问题。

2、医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

3、法律主观：药品零售企业未凭处方销售处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以1000元以下的罚款。法律规定，药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

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