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执业药师考点:处方药与非处方药分类管理办法

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。 各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条　国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

参与拟订、调整非处方药目录的机构是

1、【答案】：D 国家药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。故选D。

2、国家药品监督管理局负责非处方药目录遴选。根据查询处方药与非处方药分类管理办法文件得知，非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。

3、国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。法律依据 第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

rx的处方药和非处方药

1、非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。

2、Rx即处方药 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

3、处方药（Rx），是指有处方权的医生所开具出来的处方，并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。

4、正确答案：处方药 处方药（Rx）是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。

5、国际通用的处方药英文缩写是是Rx，它由R和X二个字母组成，R是Receptor的第1个字母，表示给患者（接受者）之意，X表示处方的内容。非处方药英文 Nonpreserip Drug / Over The Counter，缩写为OTC。

负责非处方药目录遴选的部门是(

1、国家药品监督管理局负责非处方药目录遴选。根据查询处方药与非处方药分类管理办法文件得知，非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。

2、国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。非处方药包装、标签、说明书 就非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

3、②国家药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。③非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。

4、组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是中国食品药品检定研究院；负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是中药品种保护审评委员会；参与拟定、调整非处方药目录的机构是药品评价中心。

5、第三条　国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

otc药是不是国家批准

法律分析：能够批准为国药准字OTC产品的药物都是服用比我安全的药物，在OTC产品里有OTC减肥药。但并不说明凡是减肥药都是国药OTC的产品。

国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的，必须有医生处方。 而otc则是非处方药，可以由患者自行购买，不需要医生处方，而otc又分为色otc和绿色otc，即甲类和乙类，这是根据药品的安全性分类。

解析：国际上， 一些国家又称非处方药为 OTC 药品， OTC是英文OVER THE COUNTER的缩写， 意为可以在柜台上买到的药品. OTC药品都是由国家依据法定程序遴选审批发布的.非处方药的称谓起源于美国。

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